A standardized medical report template for car t-cell therapy patients: guidelines of the francophone society of bone marrow transplantation and cellular therapy (sfgm-tc)

Abstract

Tisagenlecleucel (Kymriah™) et axicabtagene ciloleucel (Yescarta™) sont les premiers représentants d’une nouvelle classe de thérapies géniques produites aujourd’hui par modification génétique ex-vivo de lymphocytes T autologues humains, à l’aide de vecteurs viraux. En 2020, il existe trois bases indépendantes de recueil de données CAR-T cells en France : DESCAR-T (base de données portée par LYSARC, GRAALL et l’IFM), ProMISe (base de données de l’EBMT) et l’ATIH (base de données de l’Agence Technique de l’Information sur l’Hospitalisation). Seule la base EBMT est commune à la France et aux pays francophones adhérents à la SFGM-TC. En 2019, un atelier avait rédigé un manuel de saisie des données spécifiques aux CAR-T cells dans la base ProMISe de l’EBMT (1). Pour faire suite à cet article, nous présentons cette année un modèle de compte-rendu médical comportant toutes les données nécessaires à la saisie des données des patients traités par CAR-T dans le registre de l’EBMT, dans le CRF du registre DESCAR-T et dans l’outil de saisie de l‘ATIH. Ce document vise à améliorer l’exhaustivité et la qualité des données tout en optimisant le temps de saisie.