High-Dose Dexamethasone and Oxygen Support ...
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Title :
High-Dose Dexamethasone and Oxygen Support Strategies in Intensive Care Unit Patients With Severe COVID-19 Acute Hypoxemic Respiratory Failure
Author(s) :
Bouadma, Lila [Auteur]
Mekontso-Dessap, Armand [Auteur]
Burdet, Charles [Auteur]
Merdji, Hamid [Auteur]
Poissy, Julien [Auteur]
Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle (UGSF) - UMR 8576
Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] [CHRU Lille]
Dupuis, Claire [Auteur]
Guitton, Christophe [Auteur]
Schwebel, Carole [Auteur]
Cohen, Yves [Auteur]
Bruel, Cedric [Auteur]
Marzouk, Mehdi [Auteur]
Geri, Guillaume [Auteur]
Cerf, Charles [Auteur]
Mégarbane, Bruno [Auteur]
Garçon, Pierre [Auteur]
Kipnis, Eric [Auteur]
Centre d'Infection et d'Immunité de Lille (CIIL) - U1019 - UMR 9017
Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] [CHRU Lille]
Visseaux, Benoit [Auteur]
Beldjoudi, Naima [Auteur]
Chevret, Sylvie [Auteur]
Timsit, Jean-François [Auteur]
Alloux, Céline [Auteur]
Amerali, Fadila [Auteur]
Andriss, Béatrice [Auteur]
Baghli, Kamyl [Auteur]
Brocvielle, Hélène [Auteur]
Capelle, Florence [Auteur]
Chibane, Ines [Auteur]
Dalibey, Sarra [Auteur]
Ettalhaoui, Nadia [Auteur]
Lamri, Sabrine [Auteur]
Maurer, Yohan [Auteur]
Mintsa, Jean-Marc [Auteur]
Oubahim, Alice [Auteur]
Tellier, Marie-Capucine [Auteur]
Zemihi, Imane [Auteur]
Abdel-Nabey, Moustafa [Auteur]
Azzouguen, Billal [Auteur]
Belkessa, Ghenima [Auteur]
de Montmollin, Etienne [Auteur]
Deiler, Veronique [Auteur]
Fallet, Aline [Auteur]
Franchineau, Guillaume [Auteur]
Girard, Tiphaine [Auteur]
Grinea, Alexandra [Auteur]
Jaquet, Pierre [Auteur]
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Lamara, Fariza [Auteur]
Lefevre, Lucie [Auteur]
Patrier, Juliette [Auteur]
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Sayagh, Faiza [Auteur]
Sinnah, Fabrice [Auteur]
Sonneville, Romain [Auteur]
Wicky, Paul-Henri [Auteur]
Zmihi, Sylia [Auteur]
Barget, Nathalie [Auteur]
Belmokhtar, Rawan [Auteur]
Brahmi, Sabrina [Auteur]
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Ebstein, Nathan [Auteur]
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Schmidt, Julien [Auteur]
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Carvalho, Muriel [Auteur]
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Lopinto, Julien [Auteur]
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Brice, Sylvie [Auteur]
Caplan, Morgan [Auteur]
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Cousin, Nicolas [Auteur]
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Gaudel, Myrtille [Auteur]
Gaudet, Alexandre [Auteur]
Centre d’Infection et d’Immunité de Lille - INSERM U 1019 - UMR 9017 - UMR 8204 [CIIL]
Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] [CHRU Lille]
GOUTAY, Julien [Auteur]
Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] [CHRU Lille]
Houard, Marion [Auteur]
Jaillette, Emmanuelle [Auteur]
Jourdain, Mercé [Auteur]
Ledoux, Geoffrey [Auteur]
Mariller, Laure [Auteur]
Millot, Guillaume [Auteur]
Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] [CHRU Lille]
Moreau, Anne-Sophie [Auteur]
Niles, Christopher [Auteur]
Nseir, Saad [Auteur]
Onimus, Thierry [Auteur]
Preau, Sebastien [Auteur]
523045|||Facteurs de Risque et Déterminants Moléculaires des Maladies liées au Vieillissement - U 1167 [RID-AGE] (VALID)
Roucou, Aurélie [Auteur]
Rouze, Anahita [Auteur]
Centre Hospitalier Régional Universitaire [CHU Lille] [CHRU Lille]
Unité de Glycobiologie Structurale et Fonctionnelle (UGSF) - UMR 8576
Saura, Ouriel [Auteur]
Simonnet, Arthur [Auteur]
Tortuyaux, Romain [Auteur]
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Allam, Hayat [Auteur]
Cattelan, Jessy [Auteur]
Clere-Jehl, Raphaël [Auteur]
Helms, Julie [Auteur]
Hilt, Kévin [Auteur]
Hutt-Clauss, Anne [Auteur]
Kummerlen, Christine [Auteur]
Meziani, Ferhat [Auteur]
Monnier, Alexandra [Auteur]
Rahmani, Hassène [Auteur]
Studer, Antoine [Auteur]
Thiebaut, Leonie [Auteur]
Han Hew Wai, Aurélie [Auteur]
Cortier, David [Auteur]
Devaquet, Jérôme [Auteur]
Fremont, Dimitri [Auteur]
Galliot, Richard [Auteur]
Juster, Fabienne [Auteur]
Le Marchand, Mathilde [Auteur]
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Neuville, Mathilde [Auteur]
Roux, Emmanuel [Auteur]
Tachon, Guillaume [Auteur]
Vassord-Dang, Camille [Auteur]
Zuber, Benjamin [Auteur]
Bruel, Cédric [Auteur]
Aroulanda, Marie-José [Auteur]
Berthet-Delteil, Bryan [Auteur]
Courtiade-Malher, Juliette [Auteur]
de Chevigny, Alix [Auteur]
Fontaine, Candice [Auteur]
Fournier, Julien [Auteur]
Garrigou, Sonia [Auteur]
Jardin-Szucs, Meryam [Auteur]
Philippart, François [Auteur]
Renet, Sophie [Auteur]
Sacco, Emmanuelle [Auteur]
Tran, Marc [Auteur]
Bolle, Delphine [Auteur]
Callahan, Jean-Christophe [Auteur]
Chudeau, Nicolas [Auteur]
Darreau, Cédric [Auteur]
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Le Moal, Charlène [Auteur]
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Leroyer, Marie-Hélène [Auteur]
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Gerard, Côme [Auteur]
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Bereiziat, Marine [Auteur]
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Couhault, Pierre [Auteur]
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Gilard, Armelle [Auteur]
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Liteaudon, Jean-Mathias [Auteur]
Souweine, Bertrand [Auteur]
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Dewatine, Anne [Auteur]
Janowski, Sabine [Auteur]
Senis, Catherine [Auteur]
Vinsonneau, Christophe [Auteur]
Bignon, Anne [Auteur]
Bommenel, Tchadie [Auteur]
Huriez, Claude [Auteur]
Duprey, Matthieu [Auteur]
Garcon, Pierre [Auteur]
Hammami, Afef [Auteur]
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Kachmar, Safaâ [Auteur]
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M’rad, Aymen [Auteur]
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Chambrin-Lauvray, Hélène [Auteur]
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Vieillard-Baron, Antoine [Auteur]
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Favory, Raphaël [Auteur]
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Zuber, Benjamin [Auteur]
Bruel, Cédric [Auteur]
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Jacob, Aude [Auteur]
Malissin, Isabelle [Auteur]
M’rad, Aymen [Auteur]
Voicu, Sebastian [Auteur]
Chambrin-Lauvray, Hélène [Auteur]
Douache, Ouarda [Auteur]
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Jouffroy, Romain [Auteur]
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Petit, Matthieu [Auteur]
Vieillard-Baron, Antoine [Auteur]
Cariou, Alain [Auteur]
Boyer, Alexandre [Auteur]
Pavese, Patricia [Auteur]
Giraudeau, Bruno [Auteur]
Journal title :
JAMA Internal Medicine
Abbreviated title :
JAMA Intern Med
Volume number :
182
Pages :
906
Publisher :
American Medical Association
Publication date :
2022-07-05
ISSN :
2168-6106
HAL domain(s) :
Sciences du Vivant [q-bio]
Sciences du Vivant [q-bio]/Médecine humaine et pathologie/Cardiologie et système cardiovasculaire
Sciences du Vivant [q-bio]/Médecine humaine et pathologie/Maladies émergentes
Sciences du Vivant [q-bio]/Médecine humaine et pathologie/Maladies infectieuses
Sciences du Vivant [q-bio]/Médecine humaine et pathologie/Pneumologie et système respiratoire
Sciences du Vivant [q-bio]/Toxicologie
Chimie/Chimie théorique et/ou physique
Sciences du Vivant [q-bio]/Médecine humaine et pathologie/Cardiologie et système cardiovasculaire
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Chimie/Chimie théorique et/ou physique
English abstract : [en]
Importance : The benefit of high-dose dexamethasone and oxygenation strategies vs standard of care for patients with severe acute hypoxemic respiratory failure (AHRF) caused by COVID-19 pneumonia is debated.
Objectives ...
Show more >Importance : The benefit of high-dose dexamethasone and oxygenation strategies vs standard of care for patients with severe acute hypoxemic respiratory failure (AHRF) caused by COVID-19 pneumonia is debated. Objectives : To assess the benefit of high-dose dexamethasone compared with standard of care dexamethasone, and to assess the benefit of high-flow nasal oxygen (HFNo2) or continuous positive airway pressure (CPAP) compared with oxygen support standard of care (o2SC). Design, Setting, and Participants : This multicenter, placebo-controlled randomized clinical trial was conducted in 19 intensive care units (ICUs) in France from April 2020 to January 2021. Eligible patients were consecutive ICU-admitted adults with COVID-19 AHRF. Randomization used a 2 × 3 factorial design for dexamethasone and oxygenation strategies; patients not eligible for at least 1 oxygenation strategy and/or already receiving invasive mechanical ventilation (IMV) were only randomized for dexamethasone. All patients were followed-up for 60 days. Data were analyzed from May 26 to July 31, 2021. Interventions : Patients received standard dexamethasone (dexamethasone-phosphate 6 mg/d for 10 days [or placebo prior to RECOVERY trial results communication]) or high-dose dexamethasone (dexamethasone-phosphate 20 mg/d on days 1-5 then 10 mg/d on days 6-10). Those not requiring IMV were additionally randomized to o2SC, CPAP, or HFNo2. Main Outcomes and Measures : The main outcomes were time to all-cause mortality, assessed at day 60, for the dexamethasone interventions, and time to IMV requirement, assessed at day 28, for the oxygenation interventions. Differences between intervention groups were calculated using proportional Cox models and expressed as hazard ratios (HRs). Results : Among 841 screened patients, 546 patients (median [IQR] age, 67.4 [59.3-73.1] years; 414 [75.8%] men) were randomized between standard dexamethasone (276 patients, including 37 patients who received placebo) or high-dose dexamethasone (270 patients). Of these, 333 patients were randomized among o2SC (109 patients, including 56 receiving standard dexamethasone), CPAP (109 patients, including 57 receiving standard dexamethasone), and HFNo2 (115 patients, including 56 receiving standard dexamethasone). There was no difference in 60-day mortality between standard and high-dose dexamethasone groups (HR, 0.96 [95% CI, 0.69-1.33]; P = .79). There was no significant difference for the cumulative incidence of IMV criteria at day 28 among o2 support groups (o2SC vs CPAP: HR, 1.08 [95% CI, 0.71-1.63]; o2SC vs HFNo2: HR, 1.04 [95% CI, 0.69-1.55]) or 60-day mortality (o2SC vs CPAP: HR, 0.97 [95% CI, 0.58-1.61; o2SC vs HFNo2: HR, 0.89 [95% CI, 0.53-1.47]). Interactions between interventions were not significant. Conclusions and Relevance : In this randomized clinical trial among ICU patients with COVID-19–related AHRF, high-dose dexamethasone did not significantly improve 60-day survival. The oxygenation strategies in patients who were not initially receiving IMV did not significantly modify 28-day risk of IMV requirement. Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04344730; EudraCT: 2020-001457-43.Show less >
Show more >Importance : The benefit of high-dose dexamethasone and oxygenation strategies vs standard of care for patients with severe acute hypoxemic respiratory failure (AHRF) caused by COVID-19 pneumonia is debated. Objectives : To assess the benefit of high-dose dexamethasone compared with standard of care dexamethasone, and to assess the benefit of high-flow nasal oxygen (HFNo2) or continuous positive airway pressure (CPAP) compared with oxygen support standard of care (o2SC). Design, Setting, and Participants : This multicenter, placebo-controlled randomized clinical trial was conducted in 19 intensive care units (ICUs) in France from April 2020 to January 2021. Eligible patients were consecutive ICU-admitted adults with COVID-19 AHRF. Randomization used a 2 × 3 factorial design for dexamethasone and oxygenation strategies; patients not eligible for at least 1 oxygenation strategy and/or already receiving invasive mechanical ventilation (IMV) were only randomized for dexamethasone. All patients were followed-up for 60 days. Data were analyzed from May 26 to July 31, 2021. Interventions : Patients received standard dexamethasone (dexamethasone-phosphate 6 mg/d for 10 days [or placebo prior to RECOVERY trial results communication]) or high-dose dexamethasone (dexamethasone-phosphate 20 mg/d on days 1-5 then 10 mg/d on days 6-10). Those not requiring IMV were additionally randomized to o2SC, CPAP, or HFNo2. Main Outcomes and Measures : The main outcomes were time to all-cause mortality, assessed at day 60, for the dexamethasone interventions, and time to IMV requirement, assessed at day 28, for the oxygenation interventions. Differences between intervention groups were calculated using proportional Cox models and expressed as hazard ratios (HRs). Results : Among 841 screened patients, 546 patients (median [IQR] age, 67.4 [59.3-73.1] years; 414 [75.8%] men) were randomized between standard dexamethasone (276 patients, including 37 patients who received placebo) or high-dose dexamethasone (270 patients). Of these, 333 patients were randomized among o2SC (109 patients, including 56 receiving standard dexamethasone), CPAP (109 patients, including 57 receiving standard dexamethasone), and HFNo2 (115 patients, including 56 receiving standard dexamethasone). There was no difference in 60-day mortality between standard and high-dose dexamethasone groups (HR, 0.96 [95% CI, 0.69-1.33]; P = .79). There was no significant difference for the cumulative incidence of IMV criteria at day 28 among o2 support groups (o2SC vs CPAP: HR, 1.08 [95% CI, 0.71-1.63]; o2SC vs HFNo2: HR, 1.04 [95% CI, 0.69-1.55]) or 60-day mortality (o2SC vs CPAP: HR, 0.97 [95% CI, 0.58-1.61; o2SC vs HFNo2: HR, 0.89 [95% CI, 0.53-1.47]). Interactions between interventions were not significant. Conclusions and Relevance : In this randomized clinical trial among ICU patients with COVID-19–related AHRF, high-dose dexamethasone did not significantly improve 60-day survival. The oxygenation strategies in patients who were not initially receiving IMV did not significantly modify 28-day risk of IMV requirement. Trial Registration ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04344730; EudraCT: 2020-001457-43.Show less >
Language :
Anglais
Peer reviewed article :
Oui
Audience :
Internationale
Popular science :
Non
Collections :
Research team(s) :
Glycobiology in fungal Pathogenesis and Clinical Applications
Submission date :
2024-02-16T05:51:19Z
2024-02-27T15:58:32Z
2024-03-06T08:10:27Z
2024-03-27T08:05:04Z
2024-03-27T09:18:49Z
2024-03-28T07:16:48Z
2024-02-27T15:58:32Z
2024-03-06T08:10:27Z
2024-03-27T08:05:04Z
2024-03-27T09:18:49Z
2024-03-28T07:16:48Z
Files
- P22.50 Poissy J 2022 JAMA Intern Med. 2022;182(9) 906-16.pdf
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