Antidepressive agents and hyponatremia: a literature review and a case/non-case study in the french pharmacovigilance database

Abstract

Objectif

La plupart des antidépresseurs ont été associés à une hyponatrémie dans la littérature. Cet effet indésirable n’est pas toujours rapporté dans les monographies. L’objectif de notre étude était de clarifier la différence d’augmentation de risque d’hyponatrémie parmi les différents antidépresseurs. Méthode

Étude rétrospective de type cas/non-cas à partir des observations enregistrées dans la base nationale française de pharmacovigilance entre le 1er janvier 2004 et le 31 décembre 2013. Nous avons étudié tous les antidépresseurs commercialisés en 2014 en France, avec un témoin positif (halopéridol) et un négatif (amoxicilline). L’association entre l’exposition à un médicament donné et l’occurrence d’un effet indésirable était estimée par le calcul de l’odds radio rapporté (ROR). Son intervalle de confiance (IC) était calculé avec la méthode de Woolf, avec un risque alpha de 5 %. La disproportionnalité est définie par un ROR > 1 avec un IC95 % n’incluant pas la valeur 1. Résultats

Entre 2004 et 2013, 3397 cas d’hyponatrémies ont été enregistrés. Tous les antidépresseurs étaient associés à une hyponatrémie parmi ces cas, à l’exception de milnacipran, amoxapine, dosulépine, doxépine, trimipramine, iproniazide. L’effet prédominait pour la classe des inhibiteurs sélectifs de recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSNa) et des autres antidépresseurs ; il semblait plus douteux pour les tricycliques et les inhibiteurs de monoamine oxydase (IMAO). Contrairement à la littérature, nous trouvions une association entre hyponatrémie et exposition à agomélatine (ROR = 4,1, IC95 % [2,2–7,7]), miansérine (ROR = 2,7, IC95 % [2,0–3,7]) et tianeptine (ROR = 6,1, IC95 % [4,7–7,9]). Conclusion

Cette étude incite à rester vigilant aux troubles ioniques sous tous antidépresseurs, pas seulement sous IRS.