Le pharmacien responsable de l'exploitant

Abstract

La question de la position du pharmacien responsable se pose depuis fort longtemps mais prend de l’ampleur dans le contexte d’une globalisation croissante. La réglementation pharmaceutique française a des spécificités qu’il convient de rappeler et d’expliquer dans toutes leurs conséquences organisationnelles aux maisons-mères des groupes internationaux. C’est dans ce contexte qu’en mars 2016, l’Agence française de sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé et l’Ordre national des pharmaciens ont adressé un courrier aux présidents des entreprises pharmaceutiques, aux pharmaciens responsables et aux directions juridiques de ces entreprises, courrier dont l’objet était le suivant : « Position du Pharmacien Responsable au sein de l’entreprise pharmaceutique ». Ce courrier est l’occasion de revenir sur cette notion de pharmacien responsable et de préciser les conséquences qu’il y a lieu d’en tirer quant à l’organisation de l’activité des entreprises pharmaceutiques sur le sol français.