Balloon-Expandable Versus Self-Expanding ...
Document type :
Article dans une revue scientifique
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Title :
Balloon-Expandable Versus Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve Replacement: A Propensity-Matched Comparison From the FRANCE-TAVI Registry
Author(s) :
Belle, Eric Van [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Vincent, Flavien [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Labreuche, Julien [Auteur]
Evaluation des technologies de santé et des pratiques médicales - ULR 2694 [METRICS]
Auffret, Vincent [Auteur]
CHU Pontchaillou [Rennes]
CIC-IT Rennes
Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image [LTSI]
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] [CHRU Lille]
Debry, Nicolas [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Lefèvre, Thierry [Auteur]
Eltchaninoff, Helene [Auteur]
Pharmacologie des Dysfonctionnements Endotheliaux et Myocardiques
Manigold, Thibaut [Auteur]
Unité de recherche de l'institut du thorax [ITX-lab]
Gilard, Martine [Auteur]
Optimisation des régulations physiologiques [ORPHY (EA 4324)]
Verhoye, Jean-Phillipe [Auteur]
Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image [LTSI]
CHU Pontchaillou [Rennes]
CIC-IT Rennes
Himbert, Dominique [Auteur]
Koning, Rene [Auteur]
Collet, Jean-Phillipe [Auteur]
Leprince, Pascal [Auteur]
Teiger, Emmanuel [Auteur]
Duhamel, Alain [Auteur]
Evaluation des technologies de santé et des pratiques médicales - ULR 2694 [METRICS]
Cosenza, Alessandro [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Schurtz, Guillaume [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Porouchani, Sina [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Lattuca, Benoit [Auteur]
Robin, Emmanuel [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Coisne, Augustin [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Modine, Thomas [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Richardson, Marjorie [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Joly, Patrick [Auteur]
Rioufol, Gilles [Auteur]
CIC CHU Lyon (inserm)
Ghostine, Said [Auteur]
Bar, Olivier [Auteur]
Amabile, Nicolas [Auteur]
Champagnac, Didier [Auteur]
Ohlmann, Patrick [Auteur]
Meneveau, Nicolas [Auteur]
Lhermusier, Thibaut [Auteur]
Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires [I2MC]
Leroux, Lionel [Auteur]
Leclercq, Florence [Auteur]
Gandet, Thomas [Auteur]
Pinaud, Frédéric [Auteur]
MitoVasc - Physiopathologie Cardiovasculaire et Mitochondriale [MITOVASC]
Cuisset, Thomas [Auteur]
Département de Cardiologie [Hôpital de la Timone - APHM]
Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research [C2VN]
Motreff, Pascal [Auteur]
CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
Souteyrand, Géraud [Auteur]
CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
Iung, Bernard [Auteur]
Folliguet, Thierry [Auteur]
Commeau, Philippe [Auteur]
Cayla, Guillaume [Auteur]
Bayet, Gilles [Auteur]
Darremont, Olivier [Auteur]
Spaulding, Christian [Auteur]
Breton, Hervé Le [Auteur]
CHU Pontchaillou [Rennes]
Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image [LTSI]
CIC-IT Rennes
Delhaye, Cédric [Auteur correspondant]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Vincent, Flavien [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Labreuche, Julien [Auteur]
Evaluation des technologies de santé et des pratiques médicales - ULR 2694 [METRICS]
Auffret, Vincent [Auteur]
CHU Pontchaillou [Rennes]
CIC-IT Rennes
Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image [LTSI]
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Lille] [CHRU Lille]
Debry, Nicolas [Auteur]

Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Lefèvre, Thierry [Auteur]
Eltchaninoff, Helene [Auteur]
Pharmacologie des Dysfonctionnements Endotheliaux et Myocardiques
Manigold, Thibaut [Auteur]
Unité de recherche de l'institut du thorax [ITX-lab]
Gilard, Martine [Auteur]
Optimisation des régulations physiologiques [ORPHY (EA 4324)]
Verhoye, Jean-Phillipe [Auteur]
Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image [LTSI]
CHU Pontchaillou [Rennes]
CIC-IT Rennes
Himbert, Dominique [Auteur]
Koning, Rene [Auteur]
Collet, Jean-Phillipe [Auteur]
Leprince, Pascal [Auteur]
Teiger, Emmanuel [Auteur]
Duhamel, Alain [Auteur]
Evaluation des technologies de santé et des pratiques médicales - ULR 2694 [METRICS]
Cosenza, Alessandro [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Schurtz, Guillaume [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Porouchani, Sina [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Lattuca, Benoit [Auteur]
Robin, Emmanuel [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Coisne, Augustin [Auteur]

Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Modine, Thomas [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Richardson, Marjorie [Auteur]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Joly, Patrick [Auteur]
Rioufol, Gilles [Auteur]
CIC CHU Lyon (inserm)
Ghostine, Said [Auteur]
Bar, Olivier [Auteur]
Amabile, Nicolas [Auteur]
Champagnac, Didier [Auteur]
Ohlmann, Patrick [Auteur]
Meneveau, Nicolas [Auteur]
Lhermusier, Thibaut [Auteur]
Institut des Maladies Métaboliques et Cardiovasculaires [I2MC]
Leroux, Lionel [Auteur]
Leclercq, Florence [Auteur]
Gandet, Thomas [Auteur]
Pinaud, Frédéric [Auteur]
MitoVasc - Physiopathologie Cardiovasculaire et Mitochondriale [MITOVASC]
Cuisset, Thomas [Auteur]
Département de Cardiologie [Hôpital de la Timone - APHM]
Centre recherche en CardioVasculaire et Nutrition = Center for CardioVascular and Nutrition research [C2VN]
Motreff, Pascal [Auteur]
CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
Souteyrand, Géraud [Auteur]
CHU Gabriel Montpied [Clermont-Ferrand]
Iung, Bernard [Auteur]
Folliguet, Thierry [Auteur]
Commeau, Philippe [Auteur]
Cayla, Guillaume [Auteur]
Bayet, Gilles [Auteur]
Darremont, Olivier [Auteur]
Spaulding, Christian [Auteur]
Breton, Hervé Le [Auteur]
CHU Pontchaillou [Rennes]
Laboratoire Traitement du Signal et de l'Image [LTSI]
CIC-IT Rennes
Delhaye, Cédric [Auteur correspondant]
Récepteurs nucléaires, maladies cardiovasculaires et diabète - U 1011 [RNMCD]
Journal title :
Circulation
Pages :
243-259
Publisher :
American Heart Association
Publication date :
2020-01-28
ISSN :
0009-7322
English keyword(s) :
aortic valve insufficiency
aortic valve stenosis
heart valve disease
mortality
transcatheter aortic valve replacement
aortic valve stenosis
heart valve disease
mortality
transcatheter aortic valve replacement
HAL domain(s) :
Sciences du Vivant [q-bio]/Ingénierie biomédicale
Sciences du Vivant [q-bio]/Médecine humaine et pathologie/Cardiologie et système cardiovasculaire
Sciences du Vivant [q-bio]/Médecine humaine et pathologie/Cardiologie et système cardiovasculaire
English abstract : [en]
Background - No randomized study powered to compare balloon expandable (BE) with self expanding (SE) transcatheter heart valves (THVs) on individual end points after transcatheter aortic valve replacement has been conducted ...
Show more >Background - No randomized study powered to compare balloon expandable (BE) with self expanding (SE) transcatheter heart valves (THVs) on individual end points after transcatheter aortic valve replacement has been conducted to date. Methods - From January 2013 to December 2015, the FRANCE-TAVI nationwide registry (Registry of Aortic Valve Bioprostheses Established by Catheter) included 12 141 patients undergoing BE-THV (Edwards, n=8038) or SE-THV (Medtronic, n=4103) for treatment of native aortic stenosis. Long term mortality status was available in all patients (median 20 months; interquartile range, 14 to 30). Patients treated with BE-THV (n=3910) were successfully matched 1:1 with 3910 patients treated with SE-THV by using propensity score (25 clinical, anatomical, and procedural variables) and by date of the procedure (within 3 months). The first coprimary outcome was ≥ moderate occurrence of paravalvular regurgitation or in-hospital mortality, or both. The second coprimary outcome was 2-year all-cause mortality. Results - In propensity-matched analyses, the incidence of the first coprimary outcome was higher with SE-THV (19.8%) compared with BE-THV (11.9%; relative risk, 1.68 [95% CI, 1.46-1.91]; <0.0001). Each component of the outcome was also higher in patients receiving SE-THV: ≥ moderate paravalvular regurgitation (15.5% versus 8.3%; relative risk, 1.90 [95% CI, 1.63-2.22]; <0.0001) and in hospital mortality (5.6% versus 4.2%; relative risk, 1.34 [95% CI, 1.07-1.66]; =0.01). During follow up, all cause mortality occurred in 899 patients treated with SE-THV (2-year mortality, 29.8%) and in 801 patients treated with BE-THV (2-year mortality, 26.6%; hazard ratio, 1.17 [95% CI, 1.06-1.29]; =0.003). Similar results were found using inverse probability of treatment weighting using propensity score analysis. Conclusion - The present study suggests that use of SE-THV was associated with a higher risk of paravalvular regurgitation and higher in-hospital and 2-year mortality compared with use of BE-THV. These data strongly support the need for a randomized trial sufficiently powered to compare the latest generation of SE-THV and BE-THV. Clinical trial registration - https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01777828.Show less >
Show more >Background - No randomized study powered to compare balloon expandable (BE) with self expanding (SE) transcatheter heart valves (THVs) on individual end points after transcatheter aortic valve replacement has been conducted to date. Methods - From January 2013 to December 2015, the FRANCE-TAVI nationwide registry (Registry of Aortic Valve Bioprostheses Established by Catheter) included 12 141 patients undergoing BE-THV (Edwards, n=8038) or SE-THV (Medtronic, n=4103) for treatment of native aortic stenosis. Long term mortality status was available in all patients (median 20 months; interquartile range, 14 to 30). Patients treated with BE-THV (n=3910) were successfully matched 1:1 with 3910 patients treated with SE-THV by using propensity score (25 clinical, anatomical, and procedural variables) and by date of the procedure (within 3 months). The first coprimary outcome was ≥ moderate occurrence of paravalvular regurgitation or in-hospital mortality, or both. The second coprimary outcome was 2-year all-cause mortality. Results - In propensity-matched analyses, the incidence of the first coprimary outcome was higher with SE-THV (19.8%) compared with BE-THV (11.9%; relative risk, 1.68 [95% CI, 1.46-1.91]; <0.0001). Each component of the outcome was also higher in patients receiving SE-THV: ≥ moderate paravalvular regurgitation (15.5% versus 8.3%; relative risk, 1.90 [95% CI, 1.63-2.22]; <0.0001) and in hospital mortality (5.6% versus 4.2%; relative risk, 1.34 [95% CI, 1.07-1.66]; =0.01). During follow up, all cause mortality occurred in 899 patients treated with SE-THV (2-year mortality, 29.8%) and in 801 patients treated with BE-THV (2-year mortality, 26.6%; hazard ratio, 1.17 [95% CI, 1.06-1.29]; =0.003). Similar results were found using inverse probability of treatment weighting using propensity score analysis. Conclusion - The present study suggests that use of SE-THV was associated with a higher risk of paravalvular regurgitation and higher in-hospital and 2-year mortality compared with use of BE-THV. These data strongly support the need for a randomized trial sufficiently powered to compare the latest generation of SE-THV and BE-THV. Clinical trial registration - https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01777828.Show less >
Language :
Anglais
Peer reviewed article :
Oui
Audience :
Internationale
Popular science :
Non
Source :
Files
- https://hal-univ-rennes1.archives-ouvertes.fr/hal-02472206/document
- Open access
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