Title :

Effect of weight-adjusted intermediate-dose versus fixed-dose prophylactic anticoagulation with low-molecular-weight heparin on venous thromboembolism among noncritically and critically ill patients with COVID-19: the COVI-DOSE trial, a multicenter, randomised, open-label, phase 4 trial

Author(s) :

Zuily, Stéphane [Auteur]
Centre régional de compétence des Maladies systémiques et auto-immunes rares de l'adulte et Maladies vasculaires rares
F-Crin INvestigation Network On Venous Thrombo-Embolism [CHU Saint-Etienne] [ Innovte]
Défaillance Cardiovasculaire Aiguë et Chronique [DCAC]
Lefèvre, Benjamin [Auteur]
Service des Maladies Infectieuses et Tropicales [CHRU Nancy]
Adaptation, mesure et évaluation en santé. Approches interdisciplinaires [APEMAC]
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Empis de Vendin, Ombeline [Auteur]
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy [CHRU Nancy]
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Arlet, Jean-Benoît [Auteur]
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Khider, Lina [Auteur]
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Terriat, Béatrice [Auteur]
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand [CHU Dijon]
Greigert, Hélène [Auteur]
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Robert, Céline [Auteur]
CHR de Metz-Thionville
Louis, Guillaume [Auteur]
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Trinh-Duc, Albert [Auteur]
Centre Hospitalier Agen-Nérac
Rispal, Patrick [Auteur]
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Accassat, Sandrine [Auteur]
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Montani, David [Auteur]
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Hôpital Bicêtre [AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre]
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Quéré, Isabelle [Auteur]
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Yelnik, Cécile [Auteur]
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Facteurs de Risque et Déterminants Moléculaires des Maladies liées au Vieillissement - U 1167 [RID-AGE]
Lefebvre, Nicolas [Auteur]
Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg [HUS]
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Delrue, Maxime [Auteur]
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Benhamou, Ygal [Auteur]
Endothélium, valvulopathies et insuffisance cardiaque [EnVI]
Parent, Florence [Auteur]
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Université Paris-Saclay
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Roy, Pierre-Marie [Auteur]
CHU d'Angers [Département Urgences]
Université d'Angers [UA]
Presles, Emilie [Auteur]
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Goehringer, François [Auteur]
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Mismetti, Patrick [Auteur]
F-Crin INvestigation Network On Venous Thrombo-Embolism [CHU Saint-Etienne] [ Innovte]
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Bertoletti, Laurent [Auteur]
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Rossignol, Patrick [Auteur]
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Cardiovascular and Renal Clinical Trialists [Vandoeuvre-les-Nancy] [INI-CRCT]
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Couturaud, Francis [Auteur]
Groupe d'Etude de la Thrombose de Bretagne Occidentale [GETBO]
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F-Crin INvestigation Network On Venous Thrombo-Embolism [CHU Saint-Etienne] [ Innovte]
Wahl, Denis [Auteur]
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Thilly, Nathalie [Auteur]
Département Méthodologie Promotion Investigation [CHRU Nancy] [MPI]
Adaptation, mesure et évaluation en santé. Approches interdisciplinaires [APEMAC]
Laporte, Silvy [Auteur]
F-Crin INvestigation Network On Venous Thrombo-Embolism [CHU Saint-Etienne] [ Innovte]
Santé Ingénierie Biologie Saint-Etienne [SAINBIOSE]
Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne [CHU Saint-Etienne] [CHU ST-E]

Journal title :

EClinicalMedicine

Pages :

102031

Publisher :

Elsevier

Publication date :

2023-06

ISSN :

2589-5370

English keyword(s) :

COVID-19
Venous thromboembolism
Heparin
Anticoagulation

HAL domain(s) :

Sciences du Vivant [q-bio]

English abstract : [en]

Background: Venous thromboembolism is a major complication of coronavirus disease 2019 (COVID-19). We hypothesized that a weight-adjusted intermediate dose of anticoagulation may decrease the risk of venous thromboembolism ...
Show more >Background: Venous thromboembolism is a major complication of coronavirus disease 2019 (COVID-19). We hypothesized that a weight-adjusted intermediate dose of anticoagulation may decrease the risk of venous thromboembolism COVID-19 patients.Methods: In this multicenter, randomised, open-label, phase 4, superiority trial with blinded adjudication of outcomes, we randomly assigned adult patients hospitalised in 20 French centers and presenting with acute respiratory SARS-CoV-2. Eligible patients were randomly assigned (1:1 ratio) to receive an intermediate weight-adjusted prophylactic dose or a fixed-dose of subcutaneous low-molecular-weight heparin during the hospital stay. The primary outcome corresponded to symptomatic deep-vein thrombosis (fatal) pulmonary embolism during hospitalization (COVI-DOSE ClinicalTrials.gov number: NCT04373707).Findings: Between May 2020, and April 2021, 1000 patients underwent randomisation in medical wards (noncritically ill) (80.1%) and intensive care units (critically ill) (19.9%); 502 patients were assigned to receive a weight-adjusted intermediate dose, and 498 received fixed-dose thromboprophylaxis. Symptomatic venous thromboembolism occurred in 6 of 502 patients (1.2%) in the weight-adjusted dose group and in 10 of 498 patients (2.1%) in the fixed-dose group (subdistribution hazard ratio, 0.59; 95% CI, 0.22-1.63; P = 0.31). There was a twofold increased risk of major or clinically relevant nonmajor bleeding: 5.9% in the weight-adjusted dose group and 3.1% in the fixed-dose group (P = 0.034).Interpretation: In the COVI-DOSE trial, the observed rate of thromboembolic events was lower than expected in patients hospitalized for COVID-19 infection, and the study was unable to show a significant difference in the risk of venous thromboembolism between the two low-molecular-weight-heparin regimens.Show less >

Language :

Anglais

Peer reviewed article :

Oui

Audience :

Internationale

Popular science :

Non

Collections :

• Facteurs de risque et déterminants moléculaires des maladies liées au vieillissement (RID-AGE) - U1167

Source :

Harvested from HAL