Title :

ONCOGRAM: study protocol for the evaluation of therapeutic response and survival of metastatic colorectal cancer patients treated according to the guidelines of a chemosensitivity assay, the Oncogramme®

Author(s) :

Mathonnet, Muriel [Auteur]
Fédération de chirurgie viscérale et digestive [FCVD]
Vanderstraete, Mathieu [Auteur]
Centre d’Infection et d’Immunité de Lille - INSERM U 1019 - UMR 9017 - UMR 8204 [CIIL]
Bounaix Morand Du Puch, Christophe [Auteur]
ONCOMEDICS SAS
Giraud, Stéphanie [Auteur]
Laboratoire d'Anthropologie et de Psychologie Cliniques, Cognitives et Sociales [LAPCOS]
Lautrette, Christophe [Auteur]
ONCOMEDICS SAS
Ouaissi, Mehdi [Auteur]
CHU Trousseau [Tours]
Tabchouri, Nicolas [Auteur]
Hôpital Trousseau
Taïbi, Abdelkader [Auteur]
CHU Limoges
XLIM [XLIM]
Martin, Renaud [Auteur]
Herafa, Isabelle [Auteur]
Tchalla, Achille [Auteur]
Handicap, Activité, Vieillissement, Autonomie, Environnement [HAVAE]
CHU Limoges
Christou, Niki [Auteur]
Contrôle de l’Activation Cellulaire, Progression Tumorale et Résistance thérapeutique [CAPTuR]
Service de Chirurgie digestive, endocrinienne et générale [CHU Limoges]
Marin, B. [Auteur]
Groupe d'Étude sur les Géomatériaux et Environnements Naturels, Anthropiques et Archéologiques - EA 3795 [GEGENAA]
Bouvier, S. [Auteur]
Durand-Fontanier, S. [Auteur]
Service de Chirurgie digestive, endocrinienne et générale [CHU Limoges]
XLIM [XLIM]
Fabre, A. [Auteur]
Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives [CEA]
Valleix, D. [Auteur]
Service de Chirurgie digestive, endocrinienne et générale [CHU Limoges]
Rivaille, T. [Auteur]
Fredon, F. [Auteur]
Derbal, S. [Auteur]
Carrier, P. [Auteur]
Lonfo, R. Daloko [Auteur]
Legros, R. [Auteur]
Groupe d'étude des semiconducteurs [GES]
Lavau-Denes, S. [Auteur]
Service d'Oncologie médicale [CHU Limoges]
Lebrun-Ly, V. [Auteur]
Hôpital Dupuytren [CHU Limoges]
Thuillier, F. [Auteur]
Engel, P. [Auteur]
Chaunavel, A. [Auteur]
Pradel, M. [Auteur]
Pezet, D. [Auteur]
CHU Clermont-Ferrand
Université Clermont Auvergne [UCA]
Dubois, A. [Auteur]
Laboratoire de Chimie Physique - Matière et Rayonnement [LCPMR]
Pétorin, C. [Auteur]
CHU Clermont-Ferrand
Antomarchi, O. [Auteur]
Aboukassem, A. [Auteur]
Vimal-Baguet, A. [Auteur]
Gillet, B. [Auteur]
Institut de Chimie des Substances Naturelles [ICSN]
Mathieu, B. [Auteur]
Institut de Parasitologie et de Pathologie Tropicale [IPPTS]
Joubert-Zakeyh, J. [Auteur]
Service d'Anatomie et de Cytologie Pathologiques
Neuro-Dol [Neuro-Dol]
Evrard, S. [Auteur]
Centre de Référence des Mastocytoses de Toulouse [CEREMAST]
Université Toulouse III - Paul Sabatier [UT3]
Becouarn, Y. [Auteur]
Institut Bergonié [Bordeaux]
Béchade, D. [Auteur]
Fonk, M. [Auteur]
Desolneux, G. [Auteur]
Dauriat, N. [Auteur]
Agbo, M. [Auteur]
Louty, M. [Auteur]
Borie, F. [Auteur]
Hôpital Universitaire Carémeau [Nîmes] [CHU Nîmes]
Lyubimova, S. [Auteur]
CHU Montpellier = Montpellier University Hospital
Phoutthasang, V. [Auteur]
Brunaud-Gagniard, B. [Auteur]
Benadjaoud, Y. [Auteur]
Rolland, N. [Auteur]
Letournoux, L. [Auteur]
Roger, P. [Auteur]
Chen, L. [Auteur]
Amadou, Z. [Auteur]
Christopoulous, C. [Auteur]
Nakahl, G. [Auteur]
Souliman, Y. [Auteur]
Cirt, M. [Auteur]
Ducoux, D. [Auteur]
Boisseau, P. [Auteur]
Pardies, P. [Auteur]
Mesturoux, L. [Auteur]
Vayre, L. [Auteur]
Abdeh, A. [Auteur]
Teboul, F. [Auteur]
Landraud, R. [Auteur]
Salamé, E. [Auteur]
Lecomte, T. [Auteur]
Proutheau, G. [Auteur]
Guyetant, S. [Auteur]
Tougeron, D. [Auteur]
de Singly, A. [Auteur]
Ferru, A. [Auteur]
El Fadel, R. [Auteur]
Courvoisier, T. [Auteur]
Junca, A. [Auteur]
Frouin, E. [Auteur]
Rouleau, L. [Auteur]
Rafaert, S. [Auteur]
Rocher, A. [Auteur]
Regimbeau, J-M [Auteur]
Sabbagh, C. [Auteur]
Dumange, E. [Auteur]
Chive, E. [Auteur]
Lignier, D. [Auteur]
Siembida, N. [Auteur]
Chauffert, B. [Auteur]
Hautefeuille, V. [Auteur]
Chatelain, D. [Auteur]
Rivkine, E. [Auteur]

Journal title :

Trials

Pages :

556

Publisher :

BioMed Central

Publication date :

2021-08-21

ISSN :

1745-6215

HAL domain(s) :

Sciences du Vivant [q-bio]

English abstract : [en]

Abstract Background Colorectal cancer is a major public concern, being the second deadliest cancer in the world. Whereas survival is high for localized forms, metastatic colorectal cancer has showed poor prognosis, with a ...
Show more >Abstract Background Colorectal cancer is a major public concern, being the second deadliest cancer in the world. Whereas survival is high for localized forms, metastatic colorectal cancer has showed poor prognosis, with a 5-year survival barely surpassing 11%. Conventional chemotherapies against this disease proved their efficiency and remain essential in first-line treatment. However, the large number of authorized protocols complexifies treatment decision. In common practice, such decision is made on an empirical basis, by assessing benefits and risks for the patient. In other words, there is currently no efficient means of predicting the efficacy of any chemotherapy protocol for metastatic colorectal cancer. Methods/design The use of a chemosensitivity assay, the Oncogramme®, should help clinicians administer the best chemotherapy regimen to their patients. We hypothesize it would ultimately improve their survival. In this multicentred, prospective trial (ONCOGRAM), eligible patients with metastatic colorectal cancer are randomized to determine whether they will receive an Oncogramme®. For clinicians whose patients benefited from the assay (arm A), results are used as a decision support tool. Patients not undergoing the Oncogramme® procedure are treated according to current practice, without the assistance of the assay (arm B). Primary outcome is 1-year progression-free survival. Secondary outcomes include response rates, as well as 6-month and 1-year survival rates. Discussion This study aims at investigating the clinical utility of the Oncogramme® as a decision support tool for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer. If the Oncogramme® positively influenced patient overall survival and/or progression-free survival, it would be of great value for clinicians to implement this assay within the current landscape of personalized medicine tools, which include genomics and biomarker assays. Trial registration ClinicalTrials.gov identifier NCT03133273 . Registered on April 28, 2017.Show less >

Language :

Anglais

Popular science :

Non

Collections :

• Centre d'Infection et d'Immunité de Lille (CIIL) - U1019 - UMR 9017

Source :

Harvested from HAL