L’accès précoce aux médicaments : l’effet commun de mécanismes aux objectifs distincts

Abstract

Les essais cliniques, les autorisations temporaires d’utilisation et les recommandations temporaires d’utilisation ont tous pour effet de permettre la mise à disposition des patients de médicaments dans une indication non autorisée et ne répondant pas encore au standard de l’autorisation de mise sur le marché. Ces modes d’accès précoce au médicament sont soumis à des conditions subjectives et objectives qui reflètent leur effet commun mais leurs objectifs distincts, cela s’exprimant également à travers les règles relatives à la prise en charge sanitaire et financière des traitements ainsi mis à disposition des patients.