Titre :

Benefit of a flash dose of corticosteroids in digestive surgical oncology: a multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled trial (CORTIFRENCH).

Auteur(s) :

Magnin, Joséphine [Auteur]
Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques [CIC-EC]
Fournel, Isabelle [Auteur]
Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques [CIC-EC]
Doussot, Alexandre [Auteur]
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon [CHRU Besançon]
Régimbeau, Jean-Marc [Auteur]
CHU Amiens-Picardie
Zerbib, Philippe [Auteur]
Institut de Recherche Translationnelle sur l'Inflammation (INFINITE) - U1286
Piessen, Guillaume [Auteur]
Cancer Heterogeneity, Plasticity and Resistance to Therapies (CANTHER) - UMR 9020 - UMR 1277
Beyer-Berjot, Laura [Auteur]
Hôpital Nord [CHU - APHM]
Deguelte, Sophie [Auteur]
Université de Reims Champagne-Ardenne [URCA]
Lakkis, Zaher [Auteur]
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon [CHRU Besançon]
Schwarz, Lilian [Auteur]
Université de Rouen Normandie [UNIROUEN]
Orry, David [Auteur]
Centre Régional de Lutte contre le cancer Georges-François Leclerc [Dijon] [UNICANCER/CRLCC-CGFL]
Ayav, Ahmet [Auteur]
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy [CHRU Nancy]
Muscari, Fabrice [Auteur]
Département de Néphrologie et Transplantation d'organes [CHU Toulouse]
Mauvais, François [Auteur]
Passot, Guillaume [Auteur]
Université de Lyon
Trelles, Nelson [Auteur]
Centre Hospitalier René Dubos [Pontoise]
Venara, Aurélien [Auteur]
Université d'Angers [UA]
Benoist, Stéphane [Auteur]
Hôpital Bicêtre [AP-HP, Le Kremlin-Bicêtre]
Messager, Mathieu [Auteur]
Centre Hospitalier Gustave Dron [Tourcoing]
Fuks, David [Auteur]
Hôpital Cochin [AP-HP]
Borraccino, Baptiste [Auteur]
Centre hospitalier d'Auxerre [CHA]
Trésallet, Christophe [Auteur]
Hôpital Avicenne [AP-HP]
Valverde, Alain [Auteur]
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
Souche, François-Régis [Auteur]
Centre Hospitalier Régional Universitaire [Montpellier] [CHRU Montpellier]
Herrero, Astrid [Auteur]
Université de Montpellier [UM]
Gaujoux, Sebastien [Auteur]
CHU Pitié-Salpêtrière [AP-HP]
Lefevre, Jérémie [Auteur]
CHU Saint-Antoine [AP-HP]
Bourredjem, Abderrahmane [Auteur]
Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques [CIC-EC]
Cransac, Amélie [Auteur]
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hôpital François Mitterrand [CHU Dijon]
Ortega-Deballon, Paolo [Auteur]
Centre d'Investigation Clinique 1432 (Dijon) - Epidemiologie Clinique/Essais Cliniques [CIC-EC]

Titre de la revue :

BMC Cancer

Nom court de la revue :

BMC Cancer

Numéro :

22

Pagination :

913

Date de publication :

2022-08-25

ISSN :

1471-2407

Mot(s)-clé(s) en anglais :

Perioperative corticosteroids
Digestive surgical oncology
Randomized placebo-controlled trial
Postoperative morbidity
cancer-related outcomes

Discipline(s) HAL :

Sciences du Vivant [q-bio]

Résumé en anglais : [en]

Background The modulation of perioperative inflammation seems crucial to improve postoperative morbidity and cancer-related outcomes in patients undergoing oncological surgery. Data from the literature suggest that ...
Lire la suite >Background The modulation of perioperative inflammation seems crucial to improve postoperative morbidity and cancer-related outcomes in patients undergoing oncological surgery. Data from the literature suggest that perioperative corticosteroids decrease inflammatory markers and might be associated with fewer complications in esophageal, liver, pancreatic and colorectal surgery. Their benefit on cancer-related outcomes has not been assessed. Methods The CORTIFRENCH trial is a phase III multicenter randomized double-blind placebo-controlled trial to assess the impact of a flash dose of preoperative corticosteroids versus placebo on postoperative morbidity and cancer-related outcomes after elective curative-intent surgery for digestive cancer. The primary endpoint is the frequency of patients with postoperative major complications occurring within 30 days after surgery (defined as all complications with Clavien-Dindo grade > 2). The secondary endpoints are the overall survival at 3 years, the disease-free survival at 3 years, the frequency of patients with intraabdominal infections and postoperative infections within 30 days after surgery and the hospital length of stay. We hypothesize a reduced risk of major complications and a better disease-survival at 3 years in the experimental group. Allowing for 5% of drop-out, 1 200 patients (600 per arm) should be included. Discussion This will be the first trial focusing on the impact of perioperative corticosteroids on cancer related outcomes. If significant, it might be a strong improvement on oncological outcomes for patients undergoing surgery for digestive cancers.Lire moins >

Langue :

Anglais

Audience :

Internationale

Vulgarisation :

Non

Établissement(s) :

Université de Lille
Inserm
CHU Lille

Collections :

• Cancer Heterogeneity, Plasticity and Resistance to Therapies (CANTHER) - UMR 9020 - UMR 1277
• Institut de Recherche Translationnelle sur l'Inflammation (INFINITE) - U1286

Date de dépôt :

2024-01-12T00:46:09Z
2024-03-13T09:55:20Z